Los dos componentes organizativos principales del Programa de Protección de la Investigación Humana de Nicklaus Children’s Research Institute y la IRB (Junta de Revisión Institucional). Toda investigación con seres humanos realizada en Nicklaus Children's Hospital debe contar con la aprobación de la IRB. En colaboración con la IRB, el Instituto Nicklaus Children's Hospital también asume ciertas responsabilidades administrativas del Programa de Protección de la Investigación Humana de Nicklaus Children's Hospital.
Nicklaus Children’s Research Institute garantiza la protección de los participantes en la investigación mediante el establecimiento de procesos formales para evaluar y mejorar continuamente la protección de los participantes en la investigación, dedicando recursos suficientes a la supervisión de la protección de la investigación, brindando oportunidades de educación y capacitación a investigadores y personal de investigación y, cuando corresponda, proporcionando un mecanismo para intervenir en la investigación y responder directamente a las inquietudes de los participantes.
Dentro de Nicklaus Children’s Research Institute, el Programa de Protección de la Investigación Humana se guía por políticas y procedimientos que especifican los roles y responsabilidades del personal de investigación en la preservación y protección de la seguridad, los derechos y el bienestar de los participantes potenciales y activos de la investigación en todas las fases del estudio, desde la planificación hasta el reclutamiento y la realización del protocolo hasta la conclusión del estudio y la divulgación o publicación de los resultados de la investigación.