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Phase II Trial of Eflornithine/DFMO as Maintenance Therapy for Molecular High Risk/Very High Risk and Relapsed/Refractory Medulloblastoma
Conditions: Medulloblastoma
ONC24008 (BCC016)
Pathology All patients must either have a pathologically confirmed diagnosis of medulloblastoma with molecular grouping identified by either Nanostring or methylation profiling.
Cohort 1- Molecular High Risk:
Cohort 2- Molecular Very High Risk
Cohort 3: Relapsed/Refractory Medulloblastoma
Pre-enrollment tumor survey:
Prior to enrollment on this study, a determination of mandatory disease staging must be performed:
Disease Status: Subjects must have no evidence of disease, or stable* residual nonbulky** disease.
*Stable residual disease defined as non-progression over 2 separate imaging studies at least 6 weeks apart
**Non-bulky disease defined as maximal cross-sectional area < 3cm^2 at enrollment. Patients with leptomeningeal disease are allowed to participate on study.
Timing from prior therapy:
Enrollment (first dose of DFMO) no later than 60 days after last dose of conventional chemotherapy. Patients who have undergone high dose chemotherapy (HDCT) with autologous stem cell transplantation (SCT) are eligible if more than 45 days have elapsed since date of last SCT.
Patients must have adequate organ functions at the time of registration:
Ossama Maher
To learn more visit: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04696029.
Esta página fue actualizada por última vez en: junio 11, 2025 02:23 p. m.